IHF GmbH

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Unsere Gesellschafterin

LEISTUNGSPORTFOLIO IHF

Um eine hohe Qualität bei der Studiendurchführung zu gewährleisten, ist das Monitoring der teilnehmenden Studienzentren ein essenzieller Faktor!

Neben der Überprüfung der Datenqualität steht hier selbstverständlich die Einhaltung der regulatorischen Vorgaben und des Prüfplans im Vordergrund. Unsere Monitore stellen sicher, dass die Prüfzentren im Rahmen der Initiierung zunächst allumfänglich geschult werden und stehen im weiteren Studienverlauf für jegliche Fragen zur Verfügung. In den vor-Ort Visiten erfolgt eine detaillierte Prüfung der Studiendurchführung und unsere Monitore spüren eventuelle Schwachstellen zielsicher auf. In enger Zusammenarbeit mit dem Projektmanagement ist dadurch eine kontinuierliche Unterstützung, sowie die Überwachung der einzelnen Zentren gegeben, was die höchstmögliche Datenqualität für Ihre Studie sicherstellt.

Unser Site Management Team führt in Zusammenarbeit mit dem Projektmanagement ebenfalls die notwendigen Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen durch. Unsere langjährige Erfahrung ermöglicht hierbei effiziente und reibungslose Prozesse.

Leistungen im Monitoring und Site Management

  • RZentrenauswahl (Site Feasibility Questionnaires, pre-study Visits)
  • RAusarbeitung essentieller Dokumente (Monitoring Plan, Worksheets, Monitoring Formulare etc.)
  • RErstellung, Druck und Versand von Zentrumsordnern
  • RInitiierung der Prüfzentren
  • RMonitoring-Visiten (On-site und remote)
  • RKontinuierliche Betreuung der Studienzentren
  • RRisk-based Monitoring
  • RClose-out Visits

FULL-SERVICE CLINICAL RESEARCH

WEITERE LEISTUNGEN

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