Wichtiger Meilenstein im All-comEr Register OCT (AERO).
Mit dem Votum der federführenden Ethikkommission ist in Deutschland eine entscheidende Hürde genommen.
Die intensiven Arbeiten in den letzten Monaten haben sich ausgezahlt. Gemeinsam mit Prof. Dr. David M. Leistner, Direktor der Klinik für Kardiologie und Angiologie am Universitätsklinikum Frankfurt und wissenschaftlicher Leiter der ILUMIEN-V – AERO STUDIE, hat die IHF GmbH ein Studienkonzept entwickelt, dass die Ethikkommission nun positiv bewertet hat.
Bei ILUMIEN-V – AERO handelt es sich um eine IIT (investigator initiated trial), die von Abbott Vascular finanziell gefördert wird.
Ilumien – V – AERO ist eine prospektive, nicht-interventionelle, internationale, multizentrische Beobachtungsstudie, in welcher 2.000 Patienten an 25 Prüfzentren unter anderem in Deutschland eingeschlossen werden sollen. Die Aufnahme weiterer Studienländer ist in Vorbereitung.
Die Studie soll Ergebnisse für die Bewertung der gegenwärtigen Praxis der OCT-Nutzung in der Routinebehandlung und Bewertung der Auswirkungen des MLD-MAX-Algorithmus auf die Real World PCI liefern.
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