Gegenstand der PASSPORT-HF Studie ist das CardioMEMSTM HF-System. Mittels eines implantierten Drucksensors überwacht das System den pulmonialarteriellen Druck bei Herzinsuffizienz-Patienten im Stadium NYHA III.
Eine klinische Prüfung in den USA hat bereits den Nachweis erbracht, dass eine Überwachung der Patienten mit dem CardioMEMSTM HF-System signifikant dazu beiträgt, Hospitalisierungsraten zu verringern. Der wesentliche Vorteil beruht auf der telemedizinischen Übertragung der Patientendaten, mit denen Medikation und Therapie zeitnah angepasst werden kann. Ob im hiesigen Gesundheitssystem ähnlich positive Effekte zu erwarten sind, wird die PASSPORT-HF Studie prüfen.
Auf Vorschlag des Herstellers Abbott GmbH & Co. KG hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Erprobungsstudie ausgelobt und die IHF GmbH als unabhängiges Institut mit der Durchführung beauftragt. Die 2011 eingeführte Erprobungsrichtlinie nach § 137e SGB V soll den Nutzen von neuen Behandlungsmethoden bewerten. Aufgrund der Ergebnisse wird der G-BA darüber entscheiden, ob das CardioMEMSTM HF-System in die Regelversorgung sowie die Erstattungssysteme der Gesetzlichen Krankenkassen integriert werden wird.
