Unter der wissenschaftlichen Leitung von Prof. Dr. David M. Leistner (Charité Universitätsmedizin Berlin) und in Zusammenarbeit mit Sahajanand Medical Technologies (SMT) Germany GmbH hat das IHF die Arbeiten zur CRUZ-SENIOR Studie einer Registerstudie zur Evaluierung der Sicherheit und Wirksamkeit des SUPRAFLEX CRUZ™ Sirolimus-elutierenden Koronarstentsystems in der Behandlung einer All-Comer-Patientenkohorte von Achtzig- und Neunzigjährigen mit koronarer Herzkrankheit“ aufgenommen. Hierbei handelt es sich um eine prospektive, multizentrische, offene, einarmige und nicht-interventionelle Studie zur Bewertung der Untersuchungsergebnisse des SUPRAFLEX CRUZ™ Sirolimus-eluierenden koronaren Stentsystems in einer hochbetagten (?80 Jahre) Patientenkohorte. Diese stellt eine der komplexesten Hochrisikopatientenkohorte für eine perkutane Koronarintervention (PCI) in der klinischen Routine dar. Des Weiteren soll zum ersten Mal eine prospektive Bewertung verschiedener geriatrischer Gebrechlichkeitsmessungen zur Risikostratifizierung hochbetagter Patienten bei perkutaner Koronarintervention durchgeführt werden. Mit dem Ziel, 2000 Patienten an 37 Prüfzentren in Deutschland, in der Schweiz und in Österreich einzuschließen, handelt es sich um das größte Studienprojekt, welches zum SUPRAFLEX CRUZ™ Sirolimus-elutierenden Koronarstentsystem bisher durchgeführt wurde. Es ist also ein besonderes Projekt für alle Beteiligten und das IHF freut sich sehr, diese Registerstudie begleiten zu dürfen. Der Einschluss des ersten Patienten ist für Q1 / 2021 geplant und das gesamte Studienteam arbeitet sehr engagiert daran, diesen Meilenstein zu erreichen.
