Entwickeln Sie mit uns im Team aus Ihrer Idee eine erfolgreiche Studie

Kick-off

Ganz gleich, wie ausgearbeitet Ihre Idee schon ist, wie skizzenhaft sie noch sein mag: Sie setzen sich mit uns an einen Tisch und gemeinsam arbeiten wir Ihre Idee aus. Bringen Sie Ihre Kompetenz ein, wir steuern unsere Erfahrung bei.

Ihr Konzept

Mit Ihnen zusammen wird aus Ihrer Idee das Konzept für Ihre Studie. Wir erarbeiten gemeinsam mit Ihnen die wissenschaftlichen, methodischen und statistischen Vorgaben für das Studienprotokoll und planen einen Studienverlauf, der zuverlässig realisiert werden kann.

Gemeinsam legen wir Kriterien für die Sicherheit der Patienten fest. Wir klären mit Ihnen, welche Daten für Ihre Studie notwendig sind und entwickeln den entsprechenden Prüfbogen mit unserer Software EBogen. Sie erhalten saubere und valide Daten für Ihre Forschung.

Monte Carlo

Nach Ihren Vorgaben ermitteln wir die voraussichtliche Studiendauer. Wir klären mit den Studienzentren die realistische Zahl der Patienten ab, mit denen Sie für Ihre Studie rechnen können.

Mit Hilfe der Monte-Carlo-Simulation berechnen wir aus einer Vielzahl von möglichen Studienverläufen einen statistisch abgesicherten Schnitt der Patientenzahlen, wie wir ihn im Verlauf Ihrer Studie erwarten können.

Sie erhalten ein Modell, das den Patienteneinschluss abbildet und dabei auch die Abweichungen berücksichtigt, die während jeder Studie auftreten können.

Budget und Finanzierung

Auf Basis Ihres Konzepts erstellen wir einen transparenten und tragfähigen Zeit- und Kostenplan, mit dem potenzielle Geldgeber überzeugt werden können. Wenn Sie es wünschen, begleiten wir sie gern dabei.

Leistungen

Machbarkeitsanalysen

Ethik-Einreichungen

Krankheitsregister

MPG §§20-23a

Randomisierungskonzepte

Anwendungsbeobachtungen

Nicht-interventionelle Studien

Budgetschätzungen

MPG §23b

Interventionelle Studien

PASS

BfArM & PEI

Beobachtungspläne

Studienprotokolle

Strategievergleichsstudien

Synopsen

AMG

Bundesamt für Strahlenschutz

News

Datenmanagement mit System

„Daten, wie bei Hempels unterm Sofa“: Unter diesem Titel stellte Christiane Lober, Statistikerin bei der IHF GmbH, das von ihr entwickelte Datenbanksystem bei der 23. Konferenz der SAS Anwender in Forschung und Entwicklung in Berlin vor.

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Wir möchten Sie und Ihre Ideen kennenlernen.

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