{"id":1313,"date":"2025-03-19T14:14:16","date_gmt":"2025-03-19T13:14:16","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ihf.de\/?page_id=1313"},"modified":"2025-11-24T15:46:58","modified_gmt":"2025-11-24T14:46:58","slug":"bento-zuweiser","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.ihf.de\/en\/bento-zuweiser\/","title":{"rendered":"BENTO &#8211; Informationen f\u00fcr Zuweiser und interessierte Studienzentren"},"content":{"rendered":"<p>[et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; _builder_version=&#8220;4.19.1&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; custom_padding=&#8220;||25px|||&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_row make_equal=&#8220;on&#8220; disabled_on=&#8220;off|off|off&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; background_image=&#8220;https:\/\/www.ihf.de\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/logo-ihf.png&#8220; background_size=&#8220;custom&#8220; background_image_width=&#8220;150px&#8220; background_position=&#8220;top_right&#8220; 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locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h2>Bronchoskopische Vaportherapie (BTVA)<\/h2>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; text_font=&#8220;Signika|300|||||||&#8220; text_text_color=&#8220;#999999&#8243; text_line_height=&#8220;1.8em&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>Bei der Thermoablation, auch als bronchoskopische Vaportherapie (BTVA) bezeichnet, wird hei\u00dfer Wasserdampf zielgerichtet in das gesch\u00e4digte Lungengewebe eingebracht. Dies f\u00fchrt zu einer lokalen Entz\u00fcndungsreaktion und im weiteren Verlauf zu einer Schrumpfung des funktionslosen \u00fcberbl\u00e4hten Lungengewebes. Dadurch soll bewirkt werden, dass den noch funktionsf\u00e4higen Lungenanteilen mehr Raum zur Verf\u00fcgung steht.<\/p>\n<p class=\"p1\">Diese Erprobungsstudie untersucht, ob Patienten mit schwerem Lungenemphysem von einer bronchoskopischen Lungenvolumenreduktion mittels Bronchoscopic Thermal Vapor Ablation (BTVA) profitieren.<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=&#8220;1_2&#8243; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; background_enable_color=&#8220;off&#8220; background_enable_image=&#8220;off&#8220; background_position=&#8220;center_right&#8220; animation_style=&#8220;slide&#8220; animation_direction=&#8220;right&#8220; animation_duration=&#8220;1300ms&#8220; border_radii=&#8220;on|5px|5px|5px|5px&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_image src=&#8220;https:\/\/www.ihf.de\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/btva-800.webp&#8220; title_text=&#8220;BTVA-800&#8243; show_bottom_space=&#8220;off&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][\/et_pb_image][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p style=\"text-align: right;\">Quelle: Uptake Medical Technology<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; background_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; custom_padding=&#8220;20px||19px|||&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_row column_structure=&#8220;1_2,1_2&#8243; make_equal=&#8220;on&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_column type=&#8220;1_2&#8243; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; animation_style=&#8220;slide&#8220; animation_direction=&#8220;left&#8220; animation_duration=&#8220;1300ms&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font=&#8220;PT Sans|700|||||||&#8220; header_text_color=&#8220;#324f58&#8243; header_font_size=&#8220;42px&#8220; header_line_height=&#8220;1.3em&#8220; custom_margin=&#8220;10px||20px||false|false&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h2>Studienziel und Design<\/h2>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; text_font=&#8220;Signika|300|||||||&#8220; text_text_color=&#8220;#999999&#8243; text_line_height=&#8220;1.8em&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<ul>\n<li>BENTO ist eine Studie im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Erprobung der bronchoskopischen Lungenvolumenreduktion mittels Thermoablation beim schweren Lungenemphysem<\/li>\n<li>BENTO wird von der IHF GmbH Institut f\u00fcr Herzinfarktforschung in Zusammenarbeit mit dem Studienleiter Herr Prof. Dr. med. Felix Herth (Thoraxklinik Heidelberg) durchgef\u00fchrt und wissenschaftlich begleitet<\/li>\n<li>BENTO ist eine prospektive, 2-armige, randomisierte (2:1), multizentrische, offene sonstige klinische Pr\u00fcfung gem\u00e4\u00df Artikel 82 der Verordnung (EU) 2017\/745 (MDR)<\/li>\n<\/ul>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=&#8220;1_2&#8243; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; background_enable_color=&#8220;off&#8220; background_enable_image=&#8220;off&#8220; background_position=&#8220;center_right&#8220; animation_style=&#8220;slide&#8220; animation_direction=&#8220;right&#8220; animation_duration=&#8220;1300ms&#8220; border_radii=&#8220;on|5px|5px|5px|5px&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font=&#8220;PT Sans|700|||||||&#8220; header_text_color=&#8220;#324f58&#8243; header_font_size=&#8220;42px&#8220; header_line_height=&#8220;1.3em&#8220; custom_margin=&#8220;10px||20px||false|false&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h2>Rationale<\/h2>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; text_font=&#8220;Signika|300|||||||&#8220; text_text_color=&#8220;#999999&#8243; text_line_height=&#8220;1.8em&#8220; min_height=&#8220;243px&#8220; custom_padding=&#8220;1px|||||&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>Die Erprobungsstudie soll dazu beitragen, den Nutzen dieses Verfahrens als eine wirksame und sichere Behandlungsoption zu belegen, um Emphysempatienten eine ausreichende, zweckm\u00e4\u00dfige und wirtschaftliche Versorgung unter Ber\u00fccksichtigung evidenzbasierter medizinischer Erkenntnisse zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n<p>Ein positives Ergebnis dieser Erprobungsstudie wird den Weg in eine Kostenerstattung dieser Behandlung durch die gesetzlichen Krankenkassen \u00f6ffnen.\u00a0<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; background_color=&#8220;#fafafa&#8220; custom_padding=&#8220;13px||13px|||&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_row make_equal=&#8220;on&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_column type=&#8220;4_4&#8243; _builder_version=&#8220;4.16&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; animation_style=&#8220;slide&#8220; animation_direction=&#8220;left&#8220; animation_duration=&#8220;1300ms&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font=&#8220;PT Sans|700|||||||&#8220; header_text_color=&#8220;#324f58&#8243; header_font_size=&#8220;42px&#8220; header_line_height=&#8220;1.3em&#8220; custom_margin=&#8220;10px||20px||false|false&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h1>Informationen f\u00fcr <span style=\"text-decoration: underline;\">zuweisende<\/span> \u00c4rzte<\/h1>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; text_font=&#8220;Signika|300|||||||&#8220; text_text_color=&#8220;#999999&#8243; text_line_height=&#8220;1.8em&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h3>Ihre Rolle als zuweisender Arzt:<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Identifikation m\u00f6glicher Patienten<\/strong> &#8211; unterst\u00fctzen Sie uns, indem Sie m\u00f6gliche Patienten identifizieren, die potentiell f\u00fcr die Studie infrage kommen k\u00f6nnten<\/li>\n<li><strong>Erstkontakt<\/strong>: Stellen Sie den Kontakt zwischen Ihrem Patienten und Studienteam her*.<\/li>\n<li><strong>\u00dcberweisung ins Krankenhaus und Fachambulanzen<\/strong> Ihrer Patienten zur weiteren Behandlung<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Vorteile f\u00fcr Ihre Patienten:<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Zugang zu innovativen Therapien<\/strong>: Teilnahme an einer weiteren Behandlungsm\u00f6glichkeit, die au\u00dferhalb der Studie f\u00fcr KK-Patienten noch nicht verf\u00fcgbar ist.<\/li>\n<li><strong>Individuelle Betreuung<\/strong> Ihrer Patienten durch Expertenteams am Studienzentrum<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Hinweise:<\/h3>\n<p>Die Untersuchung Ihres Patienten und Feststellung der Eignung f\u00fcr eine m\u00f6gliche Teilnahme erfolgt durch das Studienteam am Studienzentrum. <br \/>In die Studie k\u00f6nnen nur gesetzlich krankenversicherte Patienten aufgenommen werden. Bitte kontaktieren Sie im Falle eines Privatpatienten dennoch das Studienzentrum, damit Ihrem Patienten geholfen werden kann.<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; _builder_version=&#8220;4.19.1&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; custom_padding=&#8220;10px||12px|||&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_row make_equal=&#8220;on&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_column type=&#8220;4_4&#8243; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; animation_style=&#8220;slide&#8220; animation_direction=&#8220;right&#8220; animation_duration=&#8220;1300ms&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font=&#8220;PT Sans|700|||||||&#8220; header_text_color=&#8220;#324f58&#8243; header_font_size=&#8220;42px&#8220; header_line_height=&#8220;1.3em&#8220; custom_margin=&#8220;10px||20px||false|false&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h1>Informationen f\u00fcr interessierte Studienzentren<\/h1>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; text_font=&#8220;Signika|300|||||||&#8220; text_text_color=&#8220;#999999&#8243; text_line_height=&#8220;1.8em&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h3>Voraussetzungen f\u00fcr Studienzentren<\/h3>\n<ul>\n<li>Ihr Haus verf\u00fcgt \u00fcber eine Fachabteilung f\u00fcr Pneumologie oder Innere Medizin mit Schwerpunkt Pneumologie und vorgegebene strukturelle Anforderungen<\/li>\n<li>Erfahrung mit der bronchoskopischen Lungenvolumenreduktion (BTVA) mittels Thermoablation<\/li>\n<li>Bereitschaft zum Einsatz des InterVapor\u00ae-Systems nach einem individuellen Behandlungsplan<\/li>\n<li>Das Studienteam (\u00c4rzte, Schwestern) hat Erfahrung in klinischen Studien mit Medizinprodukten<\/li>\n<li>Zugang zur geeigneten Patientengruppe<\/li>\n<li>Einhaltung regulatorischer Standards (MDR und ISO14155)<\/li>\n<li>M\u00f6glichkeit zur ambulanten Nachsorge<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Vorteile f\u00fcr Ihr Studienzentrum und einer Zusammenarbeit<\/h3>\n<ul>\n<li>Verbesserung der Patientenversorgung<\/li>\n<li>Beitrag zur innovativen Forschung<\/li>\n<li>Etablierung und Anwendung einer neuen, innovativen Behandlungsmethode des Lungenemphysems<\/li>\n<\/ul>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; 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_module_preset=&#8220;default&#8220; text_font=&#8220;Signika|300|||||||&#8220; text_text_color=&#8220;#999999&#8243; text_line_height=&#8220;1.8em&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h3><span class=\"unicodeXL\" data-char-info=\"U+2192: RIGHTWARDS ARROW\">\u2192 <\/span>F\u00fcr zuweisende \u00c4rzte:<\/h3>\n<p>Prof. Felix Herth <br \/>E-Mail: <a href=\"mailto:felix.herth@med.uni-heidelberg.de\">felix.herth@med.uni-heidelberg.de<\/a><br \/>Telefon: +49 6221 396 1200<\/p>\n<h3><span class=\"unicodeXL\" data-char-info=\"U+2192: RIGHTWARDS ARROW\">\u2192<\/span><span>\u00a0<\/span>F\u00fcr interessierte Studienzentren:<\/h3>\n<p>Bitte kontaktieren Sie unsere Studienleitung f\u00fcr weitere Informationen:<br \/>Nancy Hofmann<br \/>E-Mail: <a href=\"mailto:Nancy.Hofmann@ihf.de\">Nancy.Hofmann@ihf.de<\/a><br \/>Telefon: +49 621 595 77 214<br \/>Leschek Brachmann <br \/>E-Mail: <a href=\"mailto:Leschek.Brachmann@ihf.de\">Leschek.Brachmann@ihf.de<\/a><br \/>Telefon: +49 621 595 77 225<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; background_color=&#8220;#fafafa&#8220; custom_padding=&#8220;39px||39px||true|false&#8220; global_module=&#8220;419&#8243; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_row column_structure=&#8220;3_4,1_4&#8243; use_custom_gutter=&#8220;on&#8220; gutter_width=&#8220;2&#8243; make_equal=&#8220;on&#8220; _builder_version=&#8220;4.24.2&#8243; background_color=&#8220;#73c3d5&#8243; max_width_tablet=&#8220;90%&#8220; max_width_phone=&#8220;90%&#8220; max_width_last_edited=&#8220;on|desktop&#8220; custom_padding=&#8220;3rem|3rem|3rem|3rem|true|true&#8220; border_radii=&#8220;on|5px|5px|5px|5px&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_column type=&#8220;3_4&#8243; _builder_version=&#8220;4.16&#8243; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.19.1&#8243; text_font=&#8220;Poppins||||||||&#8220; text_text_color=&#8220;#000000&#8243; text_font_size=&#8220;15px&#8220; text_line_height=&#8220;0.9em&#8220; header_font=&#8220;Poppins|300||on|||||&#8220; header_text_align=&#8220;left&#8220; header_text_color=&#8220;#ffffff&#8220; header_font_size=&#8220;29px&#8220; header_line_height=&#8220;0.9em&#8220; header_2_font=&#8220;Signika||||||||&#8220; header_2_text_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; custom_margin=&#8220;0px||0px||false|false&#8220; custom_padding=&#8220;||0px|||&#8220; text_line_height_tablet=&#8220;&#8220; text_line_height_phone=&#8220;1.3em&#8220; text_line_height_last_edited=&#8220;on|desktop&#8220; header_text_align_tablet=&#8220;center&#8220; header_text_align_phone=&#8220;center&#8220; header_text_align_last_edited=&#8220;on|phone&#8220; header_font_size_tablet=&#8220;20px&#8220; header_font_size_phone=&#8220;20px&#8220; header_font_size_last_edited=&#8220;on|phone&#8220; header_line_height_tablet=&#8220;&#8220; header_line_height_phone=&#8220;1.3em&#8220; header_line_height_last_edited=&#8220;on|phone&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220; text_line_height__hover_enabled=&#8220;off|desktop&#8220;]<\/p>\n<h2>Lassen Sie uns ins Gespr\u00e4ch kommen!<\/h2>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.19.1&#8243; text_font=&#8220;Signika|300|||||||&#8220; text_text_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; text_font_size=&#8220;18px&#8220; text_line_height=&#8220;1.6em&#8220; custom_margin=&#8220;0px||-2px||false|false&#8220; custom_margin_tablet=&#8220;-10px||||false|false&#8220; custom_margin_phone=&#8220;-10px||||false|false&#8220; custom_margin_last_edited=&#8220;on|phone&#8220; text_line_height_tablet=&#8220;&#8220; text_line_height_phone=&#8220;1.8em&#8220; text_line_height_last_edited=&#8220;on|desktop&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220; text_line_height__hover_enabled=&#8220;off|desktop&#8220;]<\/p>\n<p>Sie m\u00f6chten mehr erfahren, ihr Projekt starten oder haben ein anderes Anliegen?<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=&#8220;1_4&#8243; _builder_version=&#8220;4.16&#8243; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_button button_url=&#8220;\/kontakt#ihf-kontaktieren&#8220; button_text=&#8220;Mehr Erfahren&#8220; button_alignment=&#8220;right&#8220; button_alignment_tablet=&#8220;left&#8220; 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_module_preset=&#8220;default&#8220; text_font=&#8220;Signika|300|||||||&#8220; text_text_color=&#8220;#999999&#8243; text_line_height=&#8220;1.8em&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>Falls Sie ganz genau wissen m\u00f6chten, um welche Patienten es in der Studie geht, finden Sie hier alle Ein- und Ausschlusskriterien!<\/p>\n<p>Hinweis:<\/p>\n<p>Die im Folgenden aufgef\u00fchrten Kriterien f\u00fcr eine Aufnahme in die klinische Pr\u00fcfung sollen Ihnen lediglich einen \u00dcberblick zur gesuchten Patientenpopulation geben. Als zuweisender Arzt m\u00fcssen sie diese Kriterien im Einzelfall nicht verifizieren. Bitte nehmen Sie gerne vorab Kontakt mit einem f\u00fcr Sie in Frage kommenden, teilnehmenden Studienzentrum auf (Verlinkung auf die GBA Seite mit den Zentren).<\/p>\n<p>Eine genaue Untersuchung des Patienten und Verifizierung aller Ein- und Ausschlusskriterien wird am teilnehmenden Studienzentrum durchgef\u00fchrt. Letztlich entscheidet eine interdisziplin\u00e4re Fallkonferenz bestehend aus \u00c4rzten der Fachrichtungen Pneumologie, Radiologie und Thoraxchirurgie \u00fcber die Behandlung eines Patienten \/ einer Patientin gem\u00e4\u00df \u00a73 der Richtlinie \u00fcber Ma\u00dfnahmen zur Qualit\u00e4tssicherung nach \u00a7 136 Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 SGB V f\u00fcr die station\u00e4re Versorgung mit Verfahren der bronchoskopischen Lungenvolumenreduktion beim schweren Lungenemphysem (QS-RL BLVR)<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h2>Einschlusskriterien<\/h2>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=&#8220;1_2,1_2&#8243; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; custom_padding=&#8220;3px|||||&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_column type=&#8220;1_2&#8243; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; text_font=&#8220;Signika|300|||||||&#8220; text_text_color=&#8220;#999999&#8243; text_line_height=&#8220;1.8em&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<ol>\n<li>Alter: \u2265 40 Jahre und \u2264 75 Jahre<\/li>\n<li>vom Patienten erhaltene schriftliche Einwilligung nach erfolgter Aufkl\u00e4rung<\/li>\n<li>schweres Lungenemphysem mit Indikation zur BTVA (Bronchoscopic Thermal Vapor Ablation):\n<ul style=\"margin-left: 2em;\">\n<li>bilaterales heterogenes Emphysem der Oberlappen im GOLD-Stadium 3-4 und<\/li>\n<li>Nachweis des schweren Lungenemphysems in der hochaufl\u00f6senden Computertomographie (nicht \u00e4lter als 6 Monate vor Einschluss) und<\/li>\n<li>funktioneller Nachweis einer schweren Lungen\u00fcberbl\u00e4hung und<\/li>\n<li>FEV1 post Lyse zwischen 20% und &lt; 45% (kalkuliert) und<\/li>\n<li>Totalkapazit\u00e4t (TLC) \u2265 100% (kalkuliert) und<\/li>\n<li>Residualvolumen (RV) &gt; 175% (kalkuliert) und<\/li>\n<li>arterielle Blutgaswerte von: PaCO2 \u2264 50 mmHg; PaO2 &gt; 50 mmHg bei Raumluft und<\/li>\n<li>ausgepr\u00e4gte Dyspnoe mit einem Wert \u2265 2 auf der modifizierten Skala des Medical Research Council (mMRC) und<\/li>\n<li>6-Minuten-Gehtest &gt; 140 Meter<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ol>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=&#8220;1_2&#8243; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; text_font=&#8220;Signika|300|||||||&#8220; text_text_color=&#8220;#999999&#8243; text_line_height=&#8220;1.8em&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<ol start=\"4\">\n<li>patientenindividuelle, pr\u00e4interventionelle Aussch\u00f6pfung der konservativen Behandlungsm\u00f6glichkeiten:\n<ul style=\"margin-left: 2em;\">\n<li>optimierte medizinische Therapie (gem\u00e4\u00df den GOLD-Richtlinien) und<\/li>\n<li>Nichtraucher seit 6 Monaten vor Einschluss<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Nachweis einer abgeschlossenen pulmonalen oder geriatrischen Rehabilitation in den letzten 4 Jahren\n<ul style=\"margin-left: 2em;\">\n<li>\u2265 6 Wochen ambulant oder<\/li>\n<li>\u2265 3 Wochen station\u00e4r oder<\/li>\n<li>Alleinige Teilnahme an regelm\u00e4\u00dfigen k\u00f6rperlichen Aktivit\u00e4ten, die \u00fcber die Aktivit\u00e4ten des t\u00e4glichen Lebens hinausgehen (z.B. ein Gehprogramm)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Nach Einsch\u00e4tzung des Pr\u00fcfarztes mental und k\u00f6rperlich in der Lage, an den Studienprozeduren und -visiten mitzuwirken<\/li>\n<li>Indikationsstellung im Rahmen <span style=\"text-decoration: underline;\">einer interdisziplin\u00e4ren Fallkonferenz<\/span> mit Fach\u00e4rzten f\u00fcr Pneumologie, Radiologie und Thoraxchirurgie gem\u00e4\u00df \u00a73 der Richtlinie \u00fcber Ma\u00dfnahmen zur Qualit\u00e4tssicherung nach \u00a7 136 Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 SGB V f\u00fcr die station\u00e4re Versorgung mit Verfahren der bronchoskopischen Lungenvolumenreduktion beim schweren Lungenemphysem (QS-RL BLVR)<\/li>\n<\/ol>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row make_equal=&#8220;on&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; custom_padding=&#8220;||4px|||&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_column type=&#8220;4_4&#8243; _builder_version=&#8220;4.16&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; animation_style=&#8220;slide&#8220; animation_direction=&#8220;left&#8220; animation_duration=&#8220;1300ms&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h2>Ausschlusskriterien<\/h2>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=&#8220;1_2,1_2&#8243; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; custom_padding=&#8220;3px|||||&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_column type=&#8220;1_2&#8243; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; 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Einnahme von systematischen Steroiden, &gt;5mg Prednisolon<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>einzelne gro\u00dfe Bulla (definiert als &gt; 1\/3 des Volumens des Lappens) im Oberlappen oder eine paraseptale Emphysemverteilung im zu behandelten Lappen<\/li>\n<\/ol>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=&#8220;1_2&#8243; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; text_font=&#8220;Signika|300|||||||&#8220; text_text_color=&#8220;#999999&#8243; text_line_height=&#8220;1.8em&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<ol start=\"11\">\n<li>Koagulopathie oder derzeitige Einnahme von Antikoagulantien, die nicht pausiert werden k\u00f6nnen (au\u00dfer ASS \u2264 100mg\/ pro Tag)<\/li>\n<li>Patienten mit gegenw\u00e4rtigen endobronchialen Ventilen oder mit vor weniger als 6 Monaten explantierten Ventilen im Ziellappen in einem mit InterVapor\u00ae zu behandelnden Segment<\/li>\n<li>Patienten mit implantierten, endobronchialen Spiralen (Coils)<\/li>\n<li>Patienten mit vorheriger endobronchialer Polymer-\/ Klebstoff-Behandlung<\/li>\n<li>Patienten mit Immunsystemst\u00f6rungen oder Begleiterkrankungen, die die Einnahme von Immunsuppressiva von klinischer Relevanz notwendig machen<\/li>\n<li>Vorgeschichte einer der folgenden Bedingungen:\n<ul style=\"margin-left: 2em;\">\n<li>Myokardinfarkt oder akutes Koronarsyndrom im vorangegangenen Jahr<\/li>\n<li>Krankenhausaufenthalt wegen Linksherzversagen im letzten Jahr<\/li>\n<li>klinisch f\u00fchrende Asthmaerkrankung oder Alpha-1-Antitrypsin-Mangel<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>bekannte Empfindlichkeit gegen\u00fcber Medikamenten, die zur Durchf\u00fchrung einer Bronchoskopie erforderlich sind<\/li>\n<li>Lebenserwartung &lt;12 Monate<\/li>\n<li>neu verschriebene Morphinderivate innerhalb der letzten 4 Wochen<\/li>\n<li>Schwangerschaft zum Zeitpunkt des Einschlusses<\/li>\n<\/ol>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>BENTO-StudieInformationen f\u00fcr zuweisende \u00c4rzteund interessierte StudienzentrenGemeinsam Forschung vorantreiben:Ihre Rolle in unserer laufenden StudieHerzlich willkommen! Unser Ziel ist es, gemeinsam neue Erkenntnisse zu gewinnen und die Patientenversorgung zu verbessern. Hier finden Sie die wichtigsten Informationen zur Erprobungsstudie BENTO als zuweisender Facharzt oder als interessiertes Studienzentrum.Bronchoskopische Vaportherapie (BTVA)Bei der Thermoablation, auch als bronchoskopische Vaportherapie (BTVA) bezeichnet, wird hei\u00dfer Wasserdampf zielgerichtet in das gesch\u00e4digte Lungengewebe eingebracht. Dies f\u00fchrt zu einer lokalen Entz\u00fcndungsreaktion und im weiteren Verlauf zu einer Schrumpfung des funktionslosen \u00fcberbl\u00e4hten Lungengewebes. Dadurch soll bewirkt werden, dass den noch funktionsf\u00e4higen Lungenanteilen mehr Raum zur Verf\u00fcgung steht. Diese Erprobungsstudie untersucht, ob Patienten mit schwerem Lungenemphysem von einer bronchoskopischen Lungenvolumenreduktion mittels Bronchoscopic Thermal Vapor Ablation (BTVA) profitieren.Quelle: Uptake Medical TechnologyStudienziel und Design BENTO ist eine Studie im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Erprobung der bronchoskopischen Lungenvolumenreduktion mittels Thermoablation beim schweren Lungenemphysem BENTO wird von der IHF GmbH Institut f\u00fcr Herzinfarktforschung in Zusammenarbeit mit dem Studienleiter Herr Prof. Dr. med. Felix Herth (Thoraxklinik Heidelberg) durchgef\u00fchrt und wissenschaftlich begleitet BENTO ist eine prospektive, 2-armige, randomisierte (2:1), multizentrische, offene sonstige klinische Pr\u00fcfung gem\u00e4\u00df Artikel 82 der Verordnung (EU) 2017\/745 (MDR) RationaleDie Erprobungsstudie soll dazu beitragen, den Nutzen dieses Verfahrens als eine wirksame und sichere Behandlungsoption zu [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"<!-- wp:divi\/placeholder \/-->","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"class_list":["post-1313","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.ihf.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1313","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.ihf.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.ihf.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ihf.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ihf.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1313"}],"version-history":[{"count":24,"href":"https:\/\/www.ihf.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1313\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1383,"href":"https:\/\/www.ihf.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1313\/revisions\/1383"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.ihf.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1313"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}